FAQ

Wie wird die Sicherheit der übertragenen Daten gewährleistet?

Wir empfangen und übermitteln Daten ausschließlich über verschlüsselte VPN (VirtualPrivateNetwork)-Verbindungen oder den Datenschutz-zertifizierten Datenaustauschdienst „TeamBeam“ der Skalio GmbH. Voraussetzung in beiden Fällen ist, dass ein Auftragsverarbeitungsvertrag mit jung diagnostics abgeschlossen wurde. Für ersteren Fall stellen wir unseren Kunden ein sogenanntes VPN-Gateway zur Verfügung, das den Aufbau einer sicheren Verbindung auf Kundenseite sehr einfach gestaltet. Das VPN-Gateway kann auf Wunsch auch so konfiguriert werden, dass nur anonymisierte oder pseudonymisierte Daten das Zentrum verlassen.

Was ist ein radiologisches Referenzzentrum?

Damit die MRT-Daten zuverlässig ausgewertet werden können, müssen Mindeststandards bei der Datenakquisition eingehalten werden. Zusätzlich muss die Inter-Scanner-Variabilität, die bei hirnvolumetrischen Auswertungen immer eine Rolle spielt, durch ein Kalibrierungsverfahren eliminiert werden. Ohne diese Kalibrierung können Patientendaten, die von unterschiedlichen MRT-Scannern stammen, nicht verglichen werden. Im Rahmen eines Zertifizierungsprozesses werden Akquisitionsparameter optimiert und Scanner mit Hilfe eines Scanner-spezifischen Normalkollektivs kalibriert. Für die Erstellung des Scanner-spezifischen Normalkollektivs müssen 3D-T1-Datensätze von ca. 30 Patienten, die keine neurodegenerative oder neuroentzündliche Erkrankung aufweisen und ohne neuroradiologischen Befund sind, zur Verfügung gestellt werden. Erst wenn der Zertifizierungsprozess erfolgreich abgeschlossen wurde, sind die Bedingungen an ein Referenzzentrum erfüllt. Nur radiologische Referenzzentren dürfen die von jung diagnostics angebotenen Dienstleistungen für die Patientenversorgung nutzen.

Wie wird die Qualität der KI-basierten Auswertungen im Routinebetrieb gewährleistet?

Trotz des Zertifizierungsprozesses kann es im Betrieb zu Bild- oder Bewegungsartefakten, Problemen bei der Bildakquisition oder zu Bedienungsfehlern kommen. Dies kann zu Fehlern in der Auswertung führen. Werden diese Fehler nicht erkannt, werden Diagnosen auf Basis falscher oder fehlerhafter Auswertungen getroffen. Um dies auszuschließen, werden alle Auswertungen vor der Auslieferung im Rahmen eines Qualitätssicherungsprozesses von einem Experten kontrolliert. Nur technisch fehlerfreie Auswertungen werden an den Kunden ausgeliefert. Das erspart dem Radiologen die mühsame Qualitätskontrolle und gewährleistet, dass sich der Radiologe voll auf die Diagnosestellung konzentrieren kann.

Wie valide sind die bildgestützten Biomarker von jung diagnostics?

Alle in der Patientenversorgung eingesetzten Biomarker wurden in eigenen oder von unabhängigen Gruppen durchgeführten wissenschaftlichen Studien validiert und die Ergebnisse in anerkannten wissenschaftlichen Zeitschriften veröffentlicht. Unser wissenschaftliches und technisches Expertenteam steht Ihnen bei allen Fragen – sei es zu Qualität, inhaltlichen Fragestellungen, Unsicherheiten bzgl der Interpretation von Ergebnissen oder generellen Fragen zur bildgestützten Biomarkerforschung und –entwicklung – gerne zur Verfügung.

Wo werden die bildgestützten Biomarker von jung diagnostics überall eingesetzt?

Neben dem kontinuierlichen Einsatz in radiologischen Zentren, Kliniken und Präventivzentren, werden die bildgestützten Biomarker von jung diagnostics auch zur Auswertung von Dopamintransporter-SPECT-Daten verwendet, die über die Pharmafirma PINAX GmbH angeboten wird (www.easydat.de). In Rahmen von Pharma-gesponsorten Versorgungsprojekten wurden in den vergangenen 3 Jahren ca. 8.000 MS-Patienten in Deutschland mit Biomarkerauswertungen von jung diagnostics zum Zweck der Therapieüberwachung versorgt.

Warum werden die Ergebnisse von jung diagnostics zusätzlich von einem Experten kontrolliert?

Die Firma jung diagnostics GmbH ist ein Pionier auf dem Gebiet der Entwicklung von innovativen bildgestützten Biomarkern für die Patientenversorgung, wie die frühe Einführung von Hirnvolumenvermessung oder Läsionsevaluierung auf Schädel-MRT gezeigt hat. Alle in die Patientenversorgung eingeführten Biomarker sind als Medizinprodukt zugelassen und CE-zertifiziert worden. Trotz klinischer Prüfung können Fehler im Praxisbetrieb aufgrund von Bewegungsartefakte, Scanner-Drifts etc., nicht immer sicher ausgeschlossen werden. Um dem Nutzer Arbeit zu sparen und ihm nicht die Verantwortung für die Richtigkeit der Ergebnisse aufzubürden, übernimmt jung diagnostics die Qualitätskontrolle, die von Experten wie in klinischen Studien üblich nach eigens entwickelten Qualitätsstandards durchgeführt wird. Die Nutzer erhalten so von jung diagnostics technisch einwandfreie Ergebnisse. Diese Ergebnisse kann der Nutzer dann direkt in die Befundung übernehmen.